Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Kalifornien) huet viru kuerzem ugekënnegt datt seng SP-191 an SP-23 Dichtungsmaterial USP Klass VI Standarden erreecht hunn.
Den Hiersteller vu personaliséierten medizineschen Dichtungsléisungen huet och ugekënnegt datt seng SP-191, SP-23 an UPC-15 Materialien dem ISO 10993-5 Standard entspriechen.
Den David Wang, global Marketing Manager fir medizinesch Produkter bei Bal Seal Engineering, sot datt d'Konformitéit mat dëse Standarden Bal Sealos fréi intern Tester validéiert an d'Fähigkeit vun der Firma beliicht fir déi schwéier Erausfuerderungen ze léisen, déi Seals erfuerderen fir sécher mam mënschleche Kierper ze interagéieren.
"Dës Material ënnerstëtzen e puer vun de fortgeschrattste medizineschen Uwendungen op der Welt. Si sinn unerkannt Performere fir eise Clienten, a si musse rigoréis Tester op si maachen. Wéi och ëmmer, dës lescht Resultater bidden eis e fairen a korrekte Wee fir seng Leeschtung a Sécherheet ze representéieren.
"D'USA Pharmacopeia (USP) Test vun enger onofhängeger Testagentur evaluéiert déi potenziell biologesch Effekter vu Polymermaterialien. Bal Seal Engineering's SP-191 a SP-23 Materialien hunn de strengsten Niveau VI Test gepackt. An der Internationaler Organisatioun fir Standardiséierung (ISO) Am 10993-5 Test moosst den Test déi negativ biologesch Auswierkunge vun Extraktiounsmaterialien a medizinescht Gerätermaterialien, an testt déi biologesch an zytotoxesch Reaktioune vu SP-191, SP-23 an UPC-15. Si hunn net produzéiert D'Reaktioun huet bestätegt datt se sécher sinn fir direkten an indirekte Kontakt mam mënschleche Kierper.
"SP-191 ass eng gefëllte Polytetrafluorethylen (PTFE) Verbindung, SP-23 ass eng héich performant Polymer Mëschung mat engem PTFE Basismaterial. UPC-15 ass en ultra-héich molekulare Gewiicht Polyethylen (UHMWPE) Material. Dës dräi Dës Materialien ginn dacks am Design vun der Firma Bal Bal Fréijoer-energizéiert Dichtungen benotzt fir Leckage ze vermeiden a Schlësselkomponenten an elektresch chirurgesch Tools, Pompelen, Katheteren an aner medizinescht Ausrüstung ze schützen.
Bal Seal Engineering liwwert personaliséiert Dichtungs-, Verbindungs-, Konduktiv- an EMI / RFI-Schirmkomponenten a Servicer fir weltwäit medizinesch Ausrüstungsfirmen. D'Firma huet seng Bal Spring Neigungsspiral Fréijoer Technologie fir d'Performance an Zouverlässegkeet ze verbesseren.
Abonnéiert Iech op medizinescht Design an Outsourcing. Lieszeeche, deelen an interagéieren mat féierende medizineschen Design Ingenieurszäitschrëften elo.
DeviceTalks ass en Dialog tëscht medizineschen Technologieleit. Et ass Eventer, Podcasts, Webinars, an een-op-een Austausch vun Iddien an Abléck.
Medizinesch Apparat Affär Magazin. MassDevice ass e féierende medizineschen Apparat News Geschäftsjournal deen d'Geschicht vu liewensspuerende Geräter erzielt.
Post Zäit: Mee-26-2021
